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rESWT, AINS ou combinaison des deux? Quelle approche fonctionne le mieux pour traiter la lombalgie ?

Efficacité et sécurité du traitement par ondes de choc radiales extracorporelles (rESWT) pour traiter la lombalgie chronique non spécifique - rESWT associé au célécoxib et à l'épérisone (C+E) ou C+E seuls : un essai prospectif randomisé

Xuejiao Guo1, Lin Li1,2, Zhe Yan1, Yunze Li1, Zhiyou Peng1, Yixin Yang1, Yanfeng Zhang1, Christoph Schmitz3, Zhiying Feng1

1Department of Pain Medicine, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China; 2Department of Anesthesiology, Yuyao People Hospital of Zhejiang, Ningbo, China; 3Extracorporeal Shock Wave Research Unit, Chair of Neuroanatomy, Institute of Anatomy, Faculty of Medicine, LMU Munich, Munich, Germany

Contexte

La lombalgie qui ne peut être expliquée par aucune pathologie reconnaissable ou spécifique est appelée lombalgie non spécifique (nsLBP). 

Faits importants concernant la nsLBP :

  • c'est l'une des raisons les plus courantes de consultation des médecins dans le monde,
  • l'incidence, ainsi que la prévalence de ce trouble, sont en constante augmentation, en particulier dans les pays industrialisés.

Cet état médical hautement non spécifique et multiforme est très difficile en termes de traitement. Une détermination précise de la durée des symptômes (douleur aiguë, subaiguë ou chronique) est toujours nécessaire pour une prise en charge adéquate.

Comment traitons-nous les lombalgies non spécifiques ?

Outre les exercices, la thérapie manuelle et la rééducation multidisciplinaire, les patients sont souvent traités avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et des myorelaxants (SMR). Ces médicaments peuvent être des solutions de traitement efficaces, bien qu'ils soient souvent associés à des effets indésirables et nécessitent une certaine prudence. Récemment, un certain nombre d'études ont prouvé que la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) peut également constituer une option de traitement efficace, sûre et non invasive pour divers troubles musculo-squelettiques, y compris la nsLBP. Cependant, jusqu'à présent, il n'existe aucune étude publiée qui aborde la question importante des effets synergiques potentiels entre l'ESWT radiale ou focalisée avec des traitements pharmacologiques dans la gestion de la cnsLBP. Compte tenu de tous ces faits, cet essai prospectif, randomisé et contrôlé actif visait à déterminer si :

  • un traitement de la cnsLBP avec une ESWT radiale (rESWT) est sans danger ; 
  • rESWT et l'association de rESWT, de célécoxib et d'éperisone sont meilleurs que le célécoxib et l'éperisone pris séparément pout les patients souffrant de cnsLBP.

Patients & méthodes

Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, 140 personnes ont finalement été inscrites dans l'essai. Ils sont été répartis au hasard dans les 3 groupes d'étude qui ont reçu : 

  1. rESWT (n = 47); 
  2. rESWT + célécoxib + éperisone (n = 45); 
  3. célécoxib + éperisone seuls (n = 48). 

Pour les patients traités uniquement avec le rESWT qui ont reçu 4 séances de rESWT (une par semaine) à l'aide du Swiss DolorClast®️ et de sa pièce à main EvoBlue. Des ondes de choc ont été appliquées aux muscles abdominaux gauche et droit (L3-S1) et aux articulations sacro-iliaques gauches et droites, 1000 impulsions par zone. La densité de flux d'énergie a été choisie de manière appropriée pour éviter toute gêne, mais de préférence la plus élevée possible. 

Les patients du deuxième sous-groupe de l'étude ont reçu le rESWT comme décrit ci-dessus, ainsi que du célécoxib - 1 × 200 mg pour la douleur modérée (score NRS 4-6) et également 2 × 200 mg (score NRS 7-10) - et de l'éperisone (3 × 50 mg) pendant 4 semaines (doses quotidiennes). 

Le dernier sous-groupe a été traité pendant 4 semaines avec du célécoxib et de l’épérisone exactement aux mêmes doses que ci-dessus. 

Les résultats ont été évalués et analysés sur différentes échelles :

  • Score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) ; 
  • Score du questionnaire d'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLDPDQ) ;
  • Questionnaire sur la santé des patients 9 (PHQ-9) ;
  • Questionnaire d'auto-évaluation de la douleur (PSEQ) - critère de jugement principal.

Résultats

Scores NRS

Les résultats mesurés via les scores NRS ont révélé une amélioration statistiquement significative au fil du temps. Faits clés à souligner :

  • La rESWT face à la rESWT + célécoxib + éperisone : scores inférieurs (indiquant moins de douleur) à la fois à la semaine 1 et à la semaine 3 dans le groupe rESWT uniquement (différence statistiquement significative en faveur du groupe rESWT) ;
  • rESWT vs célécoxib + éperisone : scores inférieurs (indiquant moins de douleur) à la fois à la semaine 3 et à la semaine 4 après l'inclusion dans le groupe rESWT uniquement (différence statistiquement significative en faveur du groupe rESWT) ;
  • Le groupe traité uniquement avec rESWT a montré les valeurs moyennes les plus faibles du score NRS dans chaque point de contrôle de l'étude après la ligne de base. 

Scores PHQ-9

Au départ, aux semaines 1, 2 et 4, les scores moyens de PHQ-9 étaient significativement inférieurs dans le groupe rESWT par rapport au groupe traité par célécoxib + éperisone. 

Aucune différence statistiquement significative du score PHQ-9 n'a été trouvée entre les groupes rESWT et rESWT + célécoxib + éperisone.

PSEQ scores de rejet

Lors de l'évaluation finale, le score PSEQ a été rejeté comme critère de jugement principal.
Le principal facteur limitant était le fait que jusqu'à 82,1 % des sujets étudiés dans la présente étude avaient un score PSEQ de 41 ou plus, par conséquent, ils ne pouvaient pas atteindre le succès du traitement tel que défini dans le protocole de l'étude (amélioration de plus de 20 points à la semaine 12).

Conclusion

Cette étude a évalué trois méthodes distinctes de traitement cnsLBP. rESWT avec le Swiss DolorClast®️ est avéré être sûr, efficace et aussi le plus performant pour réduire la douleur. L'administration de célécoxib + éperisone uniquement dans le traitement de la cnsLBP n'a pas été nettement bénéfique pour les patients. En outre, l'association de rESWT avec le célécoxib et l 'éperisone ne doit pas être envisagée comme une option de traitement, en raison des effets opposés probables sur les fibres nerveuses de la substance P. Étant donné que cet essai prospectif, randomisé et contrôlé actif représente le premier niveau de preuves médicales, les cliniciens devraient envisager d'utiliser la thérapie par ondes de choc radiales comme alternative non pharmacologique dans le traitement de la lombalgie chronique non spécifique.

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