Effetti dose-dipendenti della terapia con onde d’urto radiali extracorporee per l’osteoartrite del ginocchio: uno studio clinico controllato randomizzato

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Sono oltre 13000 gli apparecchi a onde d’urto DolorClast® installati nel mondo e impiegati costantemente per la ricerca scientifica. Infatti, in 34 studi clinici randomizzati su 62 presenti nella banca dati PEDro, la terapia a onde d’urto radiali è stata somministrata con apparecchi DolorClast®. Lo studio seguente spicca in tale elenco di evidenze cliniche perché dimostra quanto i risultati del trattamento siano dose-dipendenti. 
 

Background

La terapia con onde d’urto extracorporee (ESWT) è impiegata diffusamente nella gestione dei disturbi muscoloscheletrici. Metanalisi indicano che la ESWT consegue risultati positivi nel trattamento della osteoartrite del ginocchio e nella riduzione del dolore. Tuttavia non sono stati definiti parametri standardizzati (dose ottimale) per la massima riduzione dei sintomi dell’osteoartrite che colpisce tale articolazione. Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti correlati alla dose e a stabilire l’efficacia della terapia con onde d’urto radiali extracorporee (rESWT) sul dolore nell’osteoartrite del ginocchio.

Pazienti e Metodi

Lo studio controllato, randomizzato, a doppio cieco ha interessato 89 pazienti con diagnosi di osteoartrite del ginocchio. I soggetti sono stati assegnati in modo randomizzato al gruppo di controllo (placebo) o ad 1 dei 4 gruppi che hanno ricevuto il trattamento con variazioni in termini di intensità delle onde d’urto (0,12 mJ/ mm2  - densità più bassa, [LD]; 0,24 mJ/ mm2 – densità più alta [HD]) e di numerosità delle onde d’urto (2000 o 4000 impulsi). Ogni gruppo è stato sottoposto a 4 sedute di rSWT, a cadenza settimanale. L’intensità del dolore misurata sulla scala visuo-analogica (VAS) è stata identificata come ‘outcome primario’ dello studio. L’outcome secondario riguardava il punteggio della funzione fisica, calcolato con il WOMAC Osteoarthritis Index. Sono state eseguite numerose valutazioni: al baseline, dopo ogni seduta e al follow-up a distanza di 4 settimane. In ogni seduta di rESWT è stato impiegato il DolorClast® Radial Shock Waves.
 

Risultati

L’intensità delle onde d’urto determina in modo significativo la riduzione del dolore misurato sulla scala VAS e il miglioramento della funzione fisica valutato con il WOMAC (per entrambi P<0,001). Tutti i gruppi di trattamento hanno evidenziato punteggi inferiori  (VAS e WOMAC), rispetto al gruppo di controllo a cui è stato somministrato il placebo. Il trattamento HD, rispetto al trattamento LD, ha conseguito una maggiore riduzione del punteggio VAS (dai valori di baseline), al follow-up dopo 4 settimane (4,3 vs. 2,7; P<0,001). Risutati simili sono emersi dal confronto della numerosità, ossia 4000 o 2000 impulsi (3,4 vs. 2,9; P<0,001). Le sedute che hanno associato HD e 4000 impulsi, rispetto alla LD, hanno conseguito una riduzione più sensibile pure del punteggio WOMAC (21.9 vs. 15.8, P<0.001), anche impiegando solo 2000 impulsi (21.4 vs. 16.4, P<0.001). Inoltre al follow-up dopo 4 settimane l’HD ha dimostrato di essere notevolmente più efficace della LD nel ridurre i punteggi VAS (dolore) e WOMAC (funzione fisica).

Conclusione

Nei pazienti con osteoartrite del ginocchio, la terapia con onde d’urto radiali extracorporee ha conseguito una significativa riduzione del dolore e un miglioramento funzionale. Inoltre questo studio controllato randomizzato ha evidenziato che, al follow-up dopo 4 settimane, densità di flusso energetico più elevate sono associate a punteggi migliori sulla scala VAS e dell’indice WOMAC, rispetto a densità minori o al gruppo di controllo.

Lo studio ha dimostrato l’effetto dose-dipendente del trattamento con onde d’urto radiali extracorporee per l’osteoartrite del ginocchio, evidenziando quindi l’importanza di scegliere apparecchi che offrono elevate densità di energia per conseguire risultati clinici migliori! 

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